Il crescente impiego di dispositivi medici sempre più sofisticati impone di verificare la tenuta dei modelli di responsabilità applicabili tanto ai medici e alle strutture sanitarie, quanto ai soggetti coinvolti nella filiera di produzione di tali strumenti. L'analisi delle peculiarità tecniche e funzionali dei dispositivi medici, soprattutto se dotati di intelligenza artificiale, consente di valutare l'impatto di tali caratteristiche sul rapporto di cura, sia nella fase fisiologica dell'erogazione della prestazione sia nel momento patologico del danno, garantendo effettivamente la centralità del paziente e la tutela del suo diritto alla salute. Da questa prospettiva, il criterio del rischio assume una valenza strategica per l'individuazione in concreto del «giusto rimedio».